丸散膏丹　　生产门槛太高

一位老人患皮炎多年，用了很多西药都不见效。最近，他来到北京中医医院，医生给他开了一种便宜的黑色药膏，很快就痊愈了。据了解，这种具有百年历史叫做黑色拔膏棍的药膏已断档多年，最近才重获生产。

北京中医医院皮肤科副主任周东梅说，按照传统方法炮制的丸、散、膏、丹，仅限于医疗机构内部使用，被称为中药院内制剂。黑色拔膏棍就是其中之一，用于治疗慢性湿疹等皮肤病，这是医院在整理著名中医专家赵炳南临床经验方时发现。据说，京剧大师梅兰芳曾被湿疹所困，用了黑色拔膏棍外涂后，得到根治。以前，医院的皮科中药制剂有100多种，临床疗效非常独特。但是，由于种种原因，现在很多都已停产。

在山西稷山县骨髓炎医院，院长杨文水用自己研制的制剂，治好了上万名骨髓炎、骨结核患者。4年前，医院共有38种丸、散、膏、丹，但现在只剩10多种，其余的因生产门槛太高而放弃。

2005年8月，国家药监局出台了《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）。该办法对医院制剂室的面积、设施、环境等都做了严格管理要求，医院需要投入高成本建造制剂室，不同的剂型需要不同的设施和制剂室。目前中医医疗机构原有的制剂室，大部分没有达到医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）标准，因而只能关闭。目前，北京市只有6家制剂室具有这种资质。

按照《医疗机构制剂配置质量管理规范》（试行），绝大多数制剂必须在净化区内生产，但有些中药制剂生产如黑膏药、外用酊剂等并不需要这样严格的条件。据调查，北京50%—70%的院内制剂被市售药品所取代。

深圳市中医院院长杨卓欣说，政府对中药制剂的生产条件要求与化学药品接近，因为门槛太高，中医医院纷纷取消制剂生产室。